H1N1疫苗該不該打？

H1N1疫苗該不該打？
衛生署說﹕國產新型流感疫苗確實不能施打於在一歲以下的寶寶，因為國光疫苗向衛生署申請許可證時，並沒有包括一歲以下的寶寶。不過，家長不用擔心，政府已向諾華藥廠順利採購了500萬劑新型流感疫苗，這些疫苗可以讓六個月以上到一週歲寶寶接種。但是美國ＦＤＡ批准的諾華疫苗是適用在四歲以上，是否意味著這群小ＢＡＢ丫是防疫漏洞呢？
疫苗的病毒主要分兩類，一類是失去活性的死病毒，另一類是經過「減毒」程序的活病毒。目前上市的注射型流感疫苗多屬前者，新型H1N1流感疫苗也是使用死病毒。這種疫苗的配製過程是先「修飾」流感病毒，例如剔除 RNA 上高致病性的基因，製造出「種子病毒」，再將種子病毒注射到受精的雞蛋裡面（母雞的飼養環境受到嚴格控管，以確保所下的蛋不受污染），讓病毒在雞胚內複製。從雞胚或細胞培育出來的流感病毒還得以化學方法加以不活化破壞，然後利用重要的血球凝集素蛋白（HA）當做抗原，這些抗原就是疫苗的主要成份。一般而言，從分離病毒到生產出第一批流感疫苗，需要六個月。國光疫苗屬於此種。
新流感疫苗小檔案
●製作程序：將經減毒H1N1疫苗株注入合格胚胎蛋，培養48天，檢查胚胎蛋是否仍存活且繁殖出足夠病毒，將胚胎蛋放在4℃冷卻，再採病毒製疫苗，後進行動物、人體實驗，取得藥證後上市。
●動物試驗：
˙7/20完成天竺鼠實驗
˙兔子實驗仍在進行
●人體試驗：
9/25打第1劑
10/16打第2劑
10/23第1劑結果出爐
11/6抽血檢測第2劑結果
11/12提出完整報告
11/15衛生署驗收
●試驗對象：共350人。1~2歲50人、3~5歲50人、6~17歲50人、18~59歲100人、60歲以上100人
資料來源：疾管局、國光生技公司、黃立民醫師

另一種利用活病毒製造的流感疫苗，是將活病毒破壞到可感染細胞、但不會引起疾病的程度，屬於吸入型的流感疫苗。疫苗經鼻腔吸入後，只能在約 36℃ 的上呼吸道短暫繁殖，並刺激人體免疫系統產生抗體，但不易在超過 36℃ 的下呼吸道繁殖。這類疫苗的效果雖佳，但由於病毒仍有很低的機率會和人體內「正常」流感病毒交換基因，形成更危險的流感病毒株，目前只有俄羅斯和美國使用。

2009年 9 月 15日，四種流感疫苗生產廠家收到食品及藥物管理局的批准H1N1的疫苗：
• CSL 的疫苗使用在 18 歲以上 （一劑，IM) ；
• 諾華的適於使用在 4 歲以上 (一劑，IM；十歲以下必須接種二劑） ；
• 賽諾菲巴斯德， 6 個月以上 （一劑，IM；十歲以下必須接種二劑） ；
• MedImmune 的 2--49歲(一劑量，intranasally；十歲以下不適用）。
初步資料顯示，免疫原性（抗體產生）和這些疫苗的安全性和季節性流感疫苗的是相類似。滅活流感疫苗接種研究資料顯示在 120個接種疫苗15 μ g 劑量成人中有一百一十六 (97%)在 21天後產生抗體，抗體效價(血凝抑制測定）在1: 40 或更多。美國另一研究顯示使用疫苗一劑之後，三歲以下有２５％產生的有效抗體（１﹕４０效價以上），三到九歲有36％產生的有效抗體，十歲以上有76％產生的有效抗體。

局部不適 (例如，注射部位壓痛或疼痛）有46%，全身多系統症狀 (例如，頭痛、 倦怠或肌肉疼痛) 有45 ％。安全性與季節性流感疫苗的研究結果一致。