2009年10月31日 星期六
H1N1疫苗該不該打？
最近許多醫護人員都有此困擾，因為他們名列第一波施打名單之中，其實醫護人員對於要不要接受Ｈ１Ｎｌ疫苗看法两極，持正面看法的認為可以多一層保護力，持反面看法則認為疫苗提供抗體保護力約在六至七成而己，而且疫苗潛在風險不小（美國神經醫學會正式發函給神經科醫師注意疫苗施打後Guillain-Barré syndrome (GBS) 是否會增加。）所以如果病人問我要不要打，我會回答﹕「我不打，你要不要打由你決定。」
2009年10月17日 星期六
H1N1疫苗該不該打？
H1N1疫苗該不該打？
衛生署說﹕國產新型流感疫苗確實不能施打於在一歲以下的寶寶，因為國光疫苗向衛生署申請許可證時，並沒有包括一歲以下的寶寶。不過，家長不用擔心，政府已向諾華藥廠順利採購了500萬劑新型流感疫苗，這些疫苗可以讓六個月以上到一週歲寶寶接種。但是美國ＦＤＡ批准的諾華疫苗是適用在四歲以上，是否意味著這群小ＢＡＢ丫是防疫漏洞呢？
疫苗的病毒主要分兩類，一類是失去活性的死病毒，另一類是經過「減毒」程序的活病毒。目前上市的注射型流感疫苗多屬前者，新型H1N1流感疫苗也是使用死病毒。這種疫苗的配製過程是先「修飾」流感病毒，例如剔除 RNA 上高致病性的基因，製造出「種子病毒」，再將種子病毒注射到受精的雞蛋裡面（母雞的飼養環境受到嚴格控管，以確保所下的蛋不受污染），讓病毒在雞胚內複製。從雞胚或細胞培育出來的流感病毒還得以化學方法加以不活化破壞，然後利用重要的血球凝集素蛋白（HA）當做抗原，這些抗原就是疫苗的主要成份。一般而言，從分離病毒到生產出第一批流感疫苗，需要六個月。國光疫苗屬於此種。
新流感疫苗小檔案
●製作程序：將經減毒H1N1疫苗株注入合格胚胎蛋，培養48天，檢查胚胎蛋是否仍存活且繁殖出足夠病毒，將胚胎蛋放在4℃冷卻，再採病毒製疫苗，後進行動物、人體實驗，取得藥證後上市。
●動物試驗：
˙7/20完成天竺鼠實驗
˙兔子實驗仍在進行
●人體試驗：
9/25打第1劑
10/16打第2劑
10/23第1劑結果出爐
11/6抽血檢測第2劑結果
11/12提出完整報告
11/15衛生署驗收
●試驗對象：共350人。1~2歲50人、3~5歲50人、6~17歲50人、18~59歲100人、60歲以上100人
資料來源：疾管局、國光生技公司、黃立民醫師
另一種利用活病毒製造的流感疫苗，是將活病毒破壞到可感染細胞、但不會引起疾病的程度，屬於吸入型的流感疫苗。疫苗經鼻腔吸入後，只能在約 36℃ 的上呼吸道短暫繁殖，並刺激人體免疫系統產生抗體，但不易在超過 36℃ 的下呼吸道繁殖。這類疫苗的效果雖佳，但由於病毒仍有很低的機率會和人體內「正常」流感病毒交換基因，形成更危險的流感病毒株，目前只有俄羅斯和美國使用。
2009年 9 月 15日，四種流感疫苗生產廠家收到食品及藥物管理局的批准H1N1的疫苗：
• CSL 的疫苗使用在 18 歲以上 （一劑，IM) ；
• 諾華的適於使用在 4 歲以上 (一劑，IM；十歲以下必須接種二劑） ；
• 賽諾菲巴斯德， 6 個月以上 （一劑，IM；十歲以下必須接種二劑） ；
• MedImmune 的 2--49歲(一劑量，intranasally；十歲以下不適用）。
初步資料顯示，免疫原性（抗體產生）和這些疫苗的安全性和季節性流感疫苗的是相類似。滅活流感疫苗接種研究資料顯示在 120個接種疫苗15 μ g 劑量成人中有一百一十六 (97%)在 21天後產生抗體，抗體效價(血凝抑制測定）在1: 40 或更多。美國另一研究顯示使用疫苗一劑之後，三歲以下有２５％產生的有效抗體（１﹕４０效價以上），三到九歲有36％產生的有效抗體，十歲以上有76％產生的有效抗體。
局部不適 (例如，注射部位壓痛或疼痛）有46%，全身多系統症狀 (例如，頭痛、 倦怠或肌肉疼痛) 有45 ％。安全性與季節性流感疫苗的研究結果一致。
衛生署說﹕國產新型流感疫苗確實不能施打於在一歲以下的寶寶，因為國光疫苗向衛生署申請許可證時，並沒有包括一歲以下的寶寶。不過，家長不用擔心，政府已向諾華藥廠順利採購了500萬劑新型流感疫苗，這些疫苗可以讓六個月以上到一週歲寶寶接種。但是美國ＦＤＡ批准的諾華疫苗是適用在四歲以上，是否意味著這群小ＢＡＢ丫是防疫漏洞呢？
疫苗的病毒主要分兩類，一類是失去活性的死病毒，另一類是經過「減毒」程序的活病毒。目前上市的注射型流感疫苗多屬前者，新型H1N1流感疫苗也是使用死病毒。這種疫苗的配製過程是先「修飾」流感病毒，例如剔除 RNA 上高致病性的基因，製造出「種子病毒」，再將種子病毒注射到受精的雞蛋裡面（母雞的飼養環境受到嚴格控管，以確保所下的蛋不受污染），讓病毒在雞胚內複製。從雞胚或細胞培育出來的流感病毒還得以化學方法加以不活化破壞，然後利用重要的血球凝集素蛋白（HA）當做抗原，這些抗原就是疫苗的主要成份。一般而言，從分離病毒到生產出第一批流感疫苗，需要六個月。國光疫苗屬於此種。
新流感疫苗小檔案
●製作程序：將經減毒H1N1疫苗株注入合格胚胎蛋，培養48天，檢查胚胎蛋是否仍存活且繁殖出足夠病毒，將胚胎蛋放在4℃冷卻，再採病毒製疫苗，後進行動物、人體實驗，取得藥證後上市。
●動物試驗：
˙7/20完成天竺鼠實驗
˙兔子實驗仍在進行
●人體試驗：
9/25打第1劑
10/16打第2劑
10/23第1劑結果出爐
11/6抽血檢測第2劑結果
11/12提出完整報告
11/15衛生署驗收
●試驗對象：共350人。1~2歲50人、3~5歲50人、6~17歲50人、18~59歲100人、60歲以上100人
資料來源：疾管局、國光生技公司、黃立民醫師
另一種利用活病毒製造的流感疫苗，是將活病毒破壞到可感染細胞、但不會引起疾病的程度，屬於吸入型的流感疫苗。疫苗經鼻腔吸入後，只能在約 36℃ 的上呼吸道短暫繁殖，並刺激人體免疫系統產生抗體，但不易在超過 36℃ 的下呼吸道繁殖。這類疫苗的效果雖佳，但由於病毒仍有很低的機率會和人體內「正常」流感病毒交換基因，形成更危險的流感病毒株，目前只有俄羅斯和美國使用。
2009年 9 月 15日，四種流感疫苗生產廠家收到食品及藥物管理局的批准H1N1的疫苗：
• CSL 的疫苗使用在 18 歲以上 （一劑，IM) ；
• 諾華的適於使用在 4 歲以上 (一劑，IM；十歲以下必須接種二劑） ；
• 賽諾菲巴斯德， 6 個月以上 （一劑，IM；十歲以下必須接種二劑） ；
• MedImmune 的 2--49歲(一劑量，intranasally；十歲以下不適用）。
初步資料顯示，免疫原性（抗體產生）和這些疫苗的安全性和季節性流感疫苗的是相類似。滅活流感疫苗接種研究資料顯示在 120個接種疫苗15 μ g 劑量成人中有一百一十六 (97%)在 21天後產生抗體，抗體效價(血凝抑制測定）在1: 40 或更多。美國另一研究顯示使用疫苗一劑之後，三歲以下有２５％產生的有效抗體（１﹕４０效價以上），三到九歲有36％產生的有效抗體，十歲以上有76％產生的有效抗體。
局部不適 (例如，注射部位壓痛或疼痛）有46%，全身多系統症狀 (例如，頭痛、 倦怠或肌肉疼痛) 有45 ％。安全性與季節性流感疫苗的研究結果一致。
新流感全臺社區大爆發
林恆立 臺中市醫師公會理事、台大醫院兼任主治醫師
新流感病毒已經在社區流竄？
隨著台中市大鵬國小五權國中相繼停課，表示中臺灣也進入流感期。其實北部病毒早在七月己經開始延燒，根據一位在臺北新莊的同業說從七月開始診所病人就逐漸增加，二週前開始使用流感快速診斷工具。平均每天可以診斷出四例陽性病人。至今已有超過五十例的社區病患，依照這種情況病毒已經在北部社區流竄二個月，不見官方聞問。現在開學，人口北中南流動。流行勢所難免。中臺民眾不能掉以輕心，依據ＷＨＯ的統計來估計每四十例新流感中有一例重症，每一千例有一例死亡。所有基層診所醫師都要提高警覺。以免出現像彰化秀傳醫院的醫糾事件。
流感快速診斷工具對H1N1新流感的敏感性？
首先我們要了解病毒如何發揮其作用
(1)病毒經由鼻腔或口腔進入身體裡，並且感染呼吸道、鼻子、鼻竇、喉嚨、肺部甚至中耳的內層。
(2)受感染的細胞會製造更多的病毒，再經由病毒的散布感染鄰近的細胞。
(3)最後受感染的細胞死亡，流行性感冒的局部症狀是因細胞瓦解造成的。
(4)全身性症狀是由發炎媒介物質所引起的。
所以初期感染時病毒量在鼻咽腔留存最多，目前流感有一種快速診斷工具，利用免疫學的原理，快速偵測流感病毒。只要用病人的鼻咽腔拭子，就可以在幾分鐘內知道有沒有感染Ａ型流感病毒。所以許多社區診所均採用此方式，但是此種檢驗方法與採集檢體的位置（採集檢體的位置最好是鼻咽腔，只是鼻咽腔的住置在鼻部的後方、咽喉的上方。從鼻前部進入約有七公分深，勉強採樣會造成病人不適，所以要有經驗之醫師採集）的病毒數量多寡有關。陽性率會有很大差異。
尤其是採集檢體時須注意個人安全防護，檢體採集完成後須進行適當之除污消毒工作。檢體的後續處理，將有汚染之檢體封存，交由檢驗所統一留存以備健保局之抽審作業。否則診所會成為另一感染源。
社區民眾的警覺性不足？
現在台灣己經進入社區新流感的發燒期，政府官員依然老神在在不管人民的痛苦，如果死亡率真如專家所言，那真是臺灣的不幸。最近有一位老婦人被診斷出新流感陽性病例，醫師交待她帶口罩、自我隔離。隔天她孫女來看診時，醫師問她說「阿媽呢？」她回說「阿媽帶口罩到菜市場去了」這就是臺灣社區的對抗傳染病的實況，難怪陳健仁前署長會大膽說出臺灣會有七百萬人感染新流感。
目前政府在社區內面對新流感只做到量體溫和進入校園噴灑消毒液，這些消極的做法。面對逐漸升溫的疫情，卻任由社區民眾自求多福，連克流感這種救命藥物，也大量貯藏在倉庫中，任由藥廠掌控，許多藥局和診所訂不到藥只好將病患往大醫院送。增加醫院淪陷的風險，當年ＳＡＲＳ期間的窘境可能重演。這個九流政府如果還是紙上治國，那這個「害命總統」手上可能會增加更多臺灣寃魂！
新流感病毒已經在社區流竄？
隨著台中市大鵬國小五權國中相繼停課，表示中臺灣也進入流感期。其實北部病毒早在七月己經開始延燒，根據一位在臺北新莊的同業說從七月開始診所病人就逐漸增加，二週前開始使用流感快速診斷工具。平均每天可以診斷出四例陽性病人。至今已有超過五十例的社區病患，依照這種情況病毒已經在北部社區流竄二個月，不見官方聞問。現在開學，人口北中南流動。流行勢所難免。中臺民眾不能掉以輕心，依據ＷＨＯ的統計來估計每四十例新流感中有一例重症，每一千例有一例死亡。所有基層診所醫師都要提高警覺。以免出現像彰化秀傳醫院的醫糾事件。
流感快速診斷工具對H1N1新流感的敏感性？
首先我們要了解病毒如何發揮其作用
(1)病毒經由鼻腔或口腔進入身體裡，並且感染呼吸道、鼻子、鼻竇、喉嚨、肺部甚至中耳的內層。
(2)受感染的細胞會製造更多的病毒，再經由病毒的散布感染鄰近的細胞。
(3)最後受感染的細胞死亡，流行性感冒的局部症狀是因細胞瓦解造成的。
(4)全身性症狀是由發炎媒介物質所引起的。
所以初期感染時病毒量在鼻咽腔留存最多，目前流感有一種快速診斷工具，利用免疫學的原理，快速偵測流感病毒。只要用病人的鼻咽腔拭子，就可以在幾分鐘內知道有沒有感染Ａ型流感病毒。所以許多社區診所均採用此方式，但是此種檢驗方法與採集檢體的位置（採集檢體的位置最好是鼻咽腔，只是鼻咽腔的住置在鼻部的後方、咽喉的上方。從鼻前部進入約有七公分深，勉強採樣會造成病人不適，所以要有經驗之醫師採集）的病毒數量多寡有關。陽性率會有很大差異。
尤其是採集檢體時須注意個人安全防護，檢體採集完成後須進行適當之除污消毒工作。檢體的後續處理，將有汚染之檢體封存，交由檢驗所統一留存以備健保局之抽審作業。否則診所會成為另一感染源。
社區民眾的警覺性不足？
現在台灣己經進入社區新流感的發燒期，政府官員依然老神在在不管人民的痛苦，如果死亡率真如專家所言，那真是臺灣的不幸。最近有一位老婦人被診斷出新流感陽性病例，醫師交待她帶口罩、自我隔離。隔天她孫女來看診時，醫師問她說「阿媽呢？」她回說「阿媽帶口罩到菜市場去了」這就是臺灣社區的對抗傳染病的實況，難怪陳健仁前署長會大膽說出臺灣會有七百萬人感染新流感。
目前政府在社區內面對新流感只做到量體溫和進入校園噴灑消毒液，這些消極的做法。面對逐漸升溫的疫情，卻任由社區民眾自求多福，連克流感這種救命藥物，也大量貯藏在倉庫中，任由藥廠掌控，許多藥局和診所訂不到藥只好將病患往大醫院送。增加醫院淪陷的風險，當年ＳＡＲＳ期間的窘境可能重演。這個九流政府如果還是紙上治國，那這個「害命總統」手上可能會增加更多臺灣寃魂！
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